공 지 : 2014, 2015년 식약처 의료기기 재평가 결과에 따른 허가 변경사항 알림 (2018.05.21)
식품의약품안전처의 2014년 및 2015년 의료기기 재평가 결과에 따라 다음의 제품들의 허가 변경이 있어 공지 드리오니 업무에 참고해주시기 바랍니다.
각 제품 별 상세 변경 사항은 첨부의 변경대조표를 확인해주시기 바라며, 관련한 문의사항의 경우 비브라운코리아 MRA 부서 (02-3459-7847)로 연락하여 주시기 바랍니다.
| 제품명 | 품목명 | 허가번호 | 등급 | 변경일 |
뇌수종용션트 | 수허06-70 | 4 | 2018.05.21 | |
비흡수성이식용메쉬 | 수허01-1313 | 3 | 2018.05.21 | |
수액펌프용수액세트 | 수인12-387 | 2 | 2018.05.21 | |
심혈관용스텐트 | 수허05-330 | 4 | 2018.05.21 | |
인공추간판 | 수허09-27 | 3 | 2018.05.21 | |
일회용발조절식전기수술기용전극 | 수허11-841 | 3 | 2018.05.21 | |
일회용발조절식전기수술기용전극 | 수허11-947 | 3 | 2018.05.21 | |
재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 수허11-1037 | 3 | 2018.05.21 | |
재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 수허11-1132 | 3 | 2018.05.21 | |
재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 수허11-1352 | 3 | 2018.05.21 | |
재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 수허11-968 | 3 | 2018.05.21 | |
재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 수허11-1153 | 3 | 2018.05.21 | |
추간체고정재 | 수허01-495 | 3 | 2018.05.21 | |
추간체유합보형재 | 수허06-375호 | 3 | 2018.05.21 | |
특수재질인공추간판 | 수허05-663 | 4 | 2018.05.21 | |
폴리글리콜산봉합사 | 수허01-413 | 4 | 2018.05.21 | |
폴리아마이드봉합사 | 수허04-579 | 3 | 2018.05.21 | |
폴리아마이드봉합사 | 수허06-252 | 3 | 2018.05.21 | |
폴리프로필렌봉합사 | 수허01-537 | 3 | 2018.05.21 |